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汇研生物提供动物疫苗整体工艺解决方案

来源:admin  浏览量:  发布时间:2017-08-01 14:46:41

武汉汇研生物已为多家客户提供整套疫苗的纯化解决方案,包含分离纯化介质的定制化、层析设备和层析柱的筛选、纯化工艺?#26377;?#35797;到生产线性放大、人员操作培训和技术指导服务,为客户提供最优质的产品和服务。

一、服务流程示意

1、提供样品信息,如目标物的分子量、等电点 pI、以及 pH、?#38395;?#24230;、温度的耐受范围等。

2、提供样品纯化的要求,如纯度、回收率、载量、批次纯化量等。

3、提供待纯化样品,生产批次未处理的菌泥或粗液等样品,汇研生物提供初步纯化方案,确认后进行小试纯化工艺摸索。

4、汇研生物小试纯化工艺的结果确认后,由客户在汇研生物进行小试复检确认,并开始进行前期人员操作培训。

5、对中试或生产规模的设备选型和纯化介质确定;签订合同后设备交付及安装,开始进行人员操作培训,调试并验收。

二、纯化介质的选择

1、全病毒疫苗 :4FF、6FF 等凝胶过滤介质,产品详细参数见(表 3)

2、基因工程疫苗选?#27721;?His 选用 Ni-6FF,产品详细参数见(表 4)

3、基因工程疫苗选:不含标签选用 Q-HPR、SP-HPR 等离子交换介质,详细参数见(表 5)

三、纯化设备的选择

1、层析设备?#21644;?#35266;如(图 4),详细参数见(表 6)

2、层析柱        ?#21644;?#35266;如(图 5),详细参数见(表 7)

四、纯化工艺(推荐)1-1、小试规模由武汉汇研生物免费提供技术平台服务:

① 纯化介质 1ml/5ml        详细参数见(表 3、4、5)

② 层析设备 ?KTA Pure        详细参数见(表 6)

③ 层析柱 HT-1ml        HT-5ml 空柱        详细参数见(表 7)

1-2、纯化周期:以基因工程疫苗(猪?#19981;罰?#20026;例,小试纯化工艺条件摸索周期约为 2 个月。

1-3、汇研生物提供包括小试纯化工艺摸索、疫苗纯化后样品及其相关检测结果。

2-2、中试生产工艺(应用):

样品前处理:11500rpm 离心 30min、调节 pH

上样量        250L/批次

纯化周期        8h/批次

纯度        :约 85%

回收率        :约 80%

纯化流速        3L/min

3、生产规模:

① 纯化介质 30L        详细参数见(表 3、4、5)

② 层析设备 Auto 100        详细参数见(表 6)

③ 层析柱        EC 450×500 详细参数见(表 7)

五、周期及成本预算

1、中试或生产工艺周期:约 6 个月。

2、采购周期:纯化设备及层析柱采购周期 3 个月,纯化介质采购周期为 2 个月。

3、采购预算:根据项目确定(包括:纯化介质、层析设备、层析柱)。

六、应用数据

1、纯化图谱

官网:www.kw830.com

电话:027-8777 2229

QQ:514099167(同微信)

您有任?#25105;?#38382;,建议,请随时联系:郑鹏涛(157-7197-3009)

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